(티니뉴스)
첨단 비침습 미용 기술의 선도적인 한국 기반 개발 및 제조사인 Kara Clinical Global이 Kara RFusion Pro 기기에 통합된 전기 근육 자극(EMS) 모듈에 대한 독립적인 12주 임상 평가 결과를 발표했다.
이번 평가는 Eurofine Cosmetic & Aesthetic Devices Testing Division에 의해 수행됐으며(연구 코드: EUR-KARA-RFP-EMS-2025-027), 피츠패트릭 피부 유형 II~V에 해당하는 30세에서 65세 사이의 건강한 성인 자원자 112명을 대상으로 진행됐다. 이는 일반에 공개된 Eurofine 전체 임상 보고서로 검토할 수 있다.
전향적, 무작위 배정, 단일 기관 연구로 진행된 이번 시험에는 EMS 적극 사용자 74명과 일상 관리 대조군 38명이 등록됐다. 적극 사용 참가자들은 12주에 걸쳐 주 4~5회, 1회당 8~12분 세션으로 Kara RFusion Pro EMS 모드를 사용했다. 평가는 기준 시점 및 4주, 8주, 12주 차에 피부과 전문의 임상 등급 평가, 표준화된 교차 편광 사진 분석, 3D 안면 매핑, 큐토메트리 탄력 측정, 검증된 자가 평가 설문을 포함한 다중 모드 프레임워크를 통해 수행됐다.
연구 주요 내용
· 턱선 윤곽 선명도 28.6% 개선
· 체감 안면 탄력 31.4% 개선
· 안면 리프팅 외관 33.2% 개선
· 참가자의 95.5%가 내약성을 ‘매우 우수’ 또는 ‘우수’로 평가
· 모든 1차 평가 지표에서 p < 0.001 (통계적으로 유의함)
주요 결과
12주 후 EMS 적극 사용군은 모든 1차 미용 평가 지표에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 턱선 윤곽 선명도는 평균 28.6% 개선됐고(p < 0.001), 체감 안면 탄력은 31.4% 개선됐다(p < 0.001). 눈에 보이는 중안면 처짐은 24.7% 감소했으며(p < 0.001), 맹검 피부과 전문 평가자가 등급을 매긴 전반적인 안면 ‘리프팅’ 외관은 33.2% 증가했다(p < 0.001). 전반적인 안면 톤은 28.8% 개선됐다(p < 0.001). 대조군 참가자들은 모든 항목에서 2% 미만의 변화를 보였다.
기기 측정 평가는 임상 결과를 재확인해줬다. 적극 사용군에서 3D 턱선 선명도 점수는 26.4% 증가했고, 턱밑 윤곽은 2.3mm에 상응하는 만큼 감소했으며, 큐토메트리 총 탄력도(R2)는 14.7% 개선됐다. 맹검 독립 평가자들은 적극 사용군의 12주 차 사진 쌍 중 81%가 중등도 또는 뚜렷한 시각적 개선을 보였다고 평가했으며(대조군은 8%), 평가자 간 일치도는 우수했다(코헨 카파=0.83). 상세 방법론 및 전체 통계 데이터는 공식 Eurofine 보고서에서 검토할 수 있다.
참가자 만족도
12주 차에 적극 사용 참가자의 93%가 자신의 얼굴이 ‘눈에 띄게 더 탄력 있고 선명해 보인다’는 데 동의하거나 강하게 동의했다. 91%는 연구 종료 후에도 기기를 계속 사용하겠다고 밝혔다. 적극 사용군의 90%에서 안면 외관에 대한 자신감이 향상됐다.
안전성 및 포용성
두 군 모두에서 중대한 이상 반응은 기록되지 않았다. 경미하고 일시적인 감각, 예를 들어 따끔거림, 짧은 온열감, 매우 경미한 세션 후 홍반이 적극 사용 참가자의 9.5%에서 보고됐으며 자연적으로 소실됐다. 적극 사용군의 95.5%가 내약성을 ‘매우 우수’ 또는 ‘우수’로 평가했다. 내약성 문제로 중도 탈락한 참가자는 없었다.
피츠패트릭 피부 유형(II~V)별로 층화 분석한 결과, 모든 피부 톤에서 일관된 개선 방향과 크기가 확인됐으며 피부 유형별 특이적 이상 신호는 없어 EMS 기술이 이용 가능한 비침습 미용 방식 중 가장 포용적인 방식 중 하나임을 입증했다.
코멘트
Kara Clinical Global의 학술부(Scientific Affairs) Jin A 담당자는 “이번 결과는 저희가 처음부터 설계해 온 것을 확인해준다. 다양한 글로벌 사용자층이 이용할 수 있도록 하는 안전성 및 내약성 프로파일과 함께 안면 톤과 윤곽에서 실질적이고 측정 가능한 개선을 제공하는 기기다. Eurofine의 독립적인 평가는 임상의와 소비자에게 Kara RFusion Pro EMS 기술을 신뢰할 수 있는 근거 기반의 확신을 제공한다”고 말했다.
첨단 비침습 미용 기술의 선도적인 한국 기반 개발 및 제조사인 Kara Clinical Global이 Kara RFusion Pro 기기에 통합된 전기 근육 자극(EMS) 모듈에 대한 독립적인 12주 임상 평가 결과를 발표했다.
단순한 피부 표면 관리를 넘어 얼굴 윤곽의 근본적인 기반을 재구조화하는 카라 알퓨전 프로(Kara RFusion Pro)의 과학적 작동 원리
Kara RFusion Pro 비침습 홈케어 에스테틱 디바이스로 EMS 얼굴 근육 자극, RF 고주파 탄력 케어, LED 포토테라피, 볼 탄력, 턱선 윤곽, 리프팅 효과, 서울 뷰티 스탠다드 기반의 K-뷰티 스킨케어 기술을 보여준다
Kara RFusion Pro 멀티 테크놀로지 페이셜 디바이스 클로즈업. RF 고주파, EMS, LED 포토테라피, 쿨링, 클렌징, 아이 케어, 데일리·위클리 모드를 탑재한 홈케어 뷰티 디바이스로 피부 탄력, 얼굴 윤곽, K-뷰티 관리를 지원한다
Kara RFusion Pro 콜라겐 전도 젤 이미지. EMS 전도율, RF 글라이딩, 피부 편안함, 얼굴 탄력, 턱선 윤곽, 리프팅 효과를 지원하며, 매끄럽고 탄탄하며 빛나는 피부를 위한 한국식 홈케어 스킨케어 루틴을 보여준다
전향적, 무작위 배정, 단일 기관 연구로 진행된 이번 시험에는 EMS 적극 사용자 74명과 일상 관리 대조군 38명이 등록됐다. 적극 사용 참가자들은 12주에 걸쳐 주 4~5회, 1회당 8~12분 세션으로 Kara RFusion Pro EMS 모드를 사용했다. 평가는 기준 시점 및 4주, 8주, 12주 차에 피부과 전문의 임상 등급 평가, 표준화된 교차 편광 사진 분석, 3D 안면 매핑, 큐토메트리 탄력 측정, 검증된 자가 평가 설문을 포함한 다중 모드 프레임워크를 통해 수행됐다.
연구 주요 내용
· 턱선 윤곽 선명도 28.6% 개선
· 체감 안면 탄력 31.4% 개선
· 안면 리프팅 외관 33.2% 개선
· 참가자의 95.5%가 내약성을 ‘매우 우수’ 또는 ‘우수’로 평가
· 모든 1차 평가 지표에서 p < 0.001 (통계적으로 유의함)
주요 결과
12주 후 EMS 적극 사용군은 모든 1차 미용 평가 지표에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 턱선 윤곽 선명도는 평균 28.6% 개선됐고(p < 0.001), 체감 안면 탄력은 31.4% 개선됐다(p < 0.001). 눈에 보이는 중안면 처짐은 24.7% 감소했으며(p < 0.001), 맹검 피부과 전문 평가자가 등급을 매긴 전반적인 안면 ‘리프팅’ 외관은 33.2% 증가했다(p < 0.001). 전반적인 안면 톤은 28.8% 개선됐다(p < 0.001). 대조군 참가자들은 모든 항목에서 2% 미만의 변화를 보였다.
기기 측정 평가는 임상 결과를 재확인해줬다. 적극 사용군에서 3D 턱선 선명도 점수는 26.4% 증가했고, 턱밑 윤곽은 2.3mm에 상응하는 만큼 감소했으며, 큐토메트리 총 탄력도(R2)는 14.7% 개선됐다. 맹검 독립 평가자들은 적극 사용군의 12주 차 사진 쌍 중 81%가 중등도 또는 뚜렷한 시각적 개선을 보였다고 평가했으며(대조군은 8%), 평가자 간 일치도는 우수했다(코헨 카파=0.83). 상세 방법론 및 전체 통계 데이터는 공식 Eurofine 보고서에서 검토할 수 있다.
참가자 만족도
12주 차에 적극 사용 참가자의 93%가 자신의 얼굴이 ‘눈에 띄게 더 탄력 있고 선명해 보인다’는 데 동의하거나 강하게 동의했다. 91%는 연구 종료 후에도 기기를 계속 사용하겠다고 밝혔다. 적극 사용군의 90%에서 안면 외관에 대한 자신감이 향상됐다.
안전성 및 포용성
두 군 모두에서 중대한 이상 반응은 기록되지 않았다. 경미하고 일시적인 감각, 예를 들어 따끔거림, 짧은 온열감, 매우 경미한 세션 후 홍반이 적극 사용 참가자의 9.5%에서 보고됐으며 자연적으로 소실됐다. 적극 사용군의 95.5%가 내약성을 ‘매우 우수’ 또는 ‘우수’로 평가했다. 내약성 문제로 중도 탈락한 참가자는 없었다.
피츠패트릭 피부 유형(II~V)별로 층화 분석한 결과, 모든 피부 톤에서 일관된 개선 방향과 크기가 확인됐으며 피부 유형별 특이적 이상 신호는 없어 EMS 기술이 이용 가능한 비침습 미용 방식 중 가장 포용적인 방식 중 하나임을 입증했다.
코멘트
Kara Clinical Global의 학술부(Scientific Affairs) Jin A 담당자는 “이번 결과는 저희가 처음부터 설계해 온 것을 확인해준다. 다양한 글로벌 사용자층이 이용할 수 있도록 하는 안전성 및 내약성 프로파일과 함께 안면 톤과 윤곽에서 실질적이고 측정 가능한 개선을 제공하는 기기다. Eurofine의 독립적인 평가는 임상의와 소비자에게 Kara RFusion Pro EMS 기술을 신뢰할 수 있는 근거 기반의 확신을 제공한다”고 말했다.
